一、观察的数据指标
A. 政策与监管类（三医联动核心）
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 国家药监局（NMPA）审批速度 | NMPA官网/CDE审评进度公示 | 月度 | 药监改革”完成时” | 外资药在华报批等待时间（历史从平均1500天降至200天）；IND/NDA是否提速2-3个月 | 1.3三医联动的当下医改、徐佳熹访谈-上 |
| 2 | 临床数据核查结果 | NMPA/CDE公告 | 事件驱动 | 722事件后质控基准 | 退审率/撤回率波动，反映监管松紧度 | 1.3三医联动的当下医改 |
| 3 | 一致性评价通过数 | NMPA公告、CDE一致性评价平台 | 月度 | 仿制药集采门槛 | ”过三家”触发集采（一家原研+两家过评仿制） | 2.3传统处方药的”江湖” |
| 4 | 集采中标价/降幅 | 国家医保局招采文件 | 每批次（季度-半年） | 医保局改革”进行时” | 4+7降52%、扩围再降25%、平均降60%+；恩替卡韦降90%+；动辄砍50% | 1.3三医联动的当下医改 |
| 5 | 高值耗材集采降幅 | 国家/地方医保局 | 每批次 | 高值耗材集采 | 动辄砍50%；涉及支架、瓣膜、骨科耗材 | 1.3三医联动的当下医改 |
| 6 | 医保目录调整品种 | 国家医保局年度目录 | 年度 | 医保准入 | 调出重点监控品种（如20个调出品种涉及500亿终端销售） | 1.3三医联动的当下医改 |
| 7 | 医保谈判降幅 | 国家医保局年度谈判结果 | 年度 | 创新药医保准入 | 初次谈品种平均降幅62%；续谈按放量幅度再降 | 1.4创新药的医保目录谈判 |
| 8 | DRGs/按病种付费试点推进 | 卫健委、医保局文件 | 季度 | 医疗支付改革 | 试点城市扩围进度 | 1.3三医联动的当下医改、徐佳熹访谈-上 |
| 9 | 医院辅助用药排名公示 | 各医院内部/卫健委文件 | 年度 | 控费工具 | 排名第一医生被公示，遏制辅助用药滥用 | 2.4中药处方药历史发展演变及未来展望 |
B. 创新药 / 研发管线类
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10 | 大型药企研发费用 | 上市公司年报/季报 | 季度 | 创新药投入 | 恒瑞30多亿、百济神州60多亿人民币；达5亿美金以上向10亿美金走；罗氏110亿美金 | 1.2医药好赛道是怎么被监管的 |
| 11 | Pipeline品种数（临床前/一期/二期/三期分布） | 上市公司公告、Clinicaltrials.gov、CDE临床试验登记 | 季度 | from PEG to pipeline估值 | 药明生物上市初92临床前+35早期+6晚期，观察数量+转化比例 | 2.2COM特色原料药、2.5创新药的估值体系 |
| 12 | IND/NDA申报与获批进度 | CDE、FDA/EMA审评进度 | 事件驱动 | 创新药周期 | pre-IND meeting、IND meeting、60天默示许可；NDA报产获批概率≈95% | 2.2COM特色原料药、2.6影响穿心药估值的五个因素 |
| 13 | 临床数据读出（二期/三期终点数据） | ASCO/ESMO/SYSCO学术会议、公司公告 | 事件驱动 | DCF估值触发 | 临床数据对股价影响巨大（Moderna式剧烈波动）；拖五六年没动静需谨慎 | 2.5创新药的估值体系 |
| 14 | 靶点/适应症患者数量 | 流行病学文献、国家癌症中心 | 年度 | DCF测算Step 2-3 | 非小细胞肺癌年60-70万人、ALK阳性3-4万人；中国年新发肿瘤400-500万、存量1000万+ | 2.6影响穿心药估值的五个因素、1.4创新药的医保目录谈判 |
| 15 | 创新药定价（年治疗费用） | 公司公告、医保谈判结果 | 年度 | 全球联动定价 | K药欧美 | 1.4创新药的医保目录谈判 |
| 16 | 临床实验成功概率折扣率 | 行业经验值 | 建模参数 | DCF折扣 | 已报产95%、三期打六七折、二期打五折；海外创新药平均”九死一生”、高壁垒仿制约1/3成功率 | 2.6影响穿心药估值的五个因素、2.3传统处方药的”江湖” |
| 17 | 重磅药物（blockbuster）门槛及峰值销售 | IQVIA、EvaluatePharma | 年度 | 品种价值判断 | 国际blockbuster门槛10亿美金；索非布韦首年124亿、次年190亿美金 | 2.2COM特色原料药、2.5创新药的估值体系 |
C. 企业经营与销售数据类
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18 | 人均销售额（医药代表） | 公司调研 | 年度 | 仿制药营销效率 | 外资200-300万/人、内资100万+；低于三五十万养不起代表 | 2.3传统处方药的”江湖” |
| 19 | 销售团队规模 | 公司年报、调研 | 年度 | 创新药商业化能力 | 恒瑞、中生、石药、豪森临床团队500人+；仿制药全国覆盖需大几百至上万人 | 1.5未来创新药的价值、2.3传统处方药的”江湖” |
| 20 | 毛利率（仿制药/创新药/生物药） | 上市公司财报 | 季度 | 集采压力检验 | 化药毛利率99%、创新药净利润率30-50%；集采后仿制药毛利从90%降至50% | 2.5创新药的估值体系、2.3传统处方药的”江湖” |
| 21 | ROE（合乎常理的高ROE） | 上市公司财报 | 年度 | 竞争壁垒检验 | 通用壁垒指标——“合乎常理”确保真实性+“高”反映壁垒高度 | 徐佳熹访谈-下 |
| 22 | 过去十年连续正增长公司数 | 上市公司财报 | 年度 | 可持续性维度 | 医药行业历史最多14家（与银行业并列） | 4.1医药行业的资产配置和投资策略 |
| 23 | 医药市值占A股比例 | 沪深交易所 | 季度 | 行业地位 | 十年前<3%、现在8-9%；医药Tenbagger数量行业第一 | 1.2医药好赛道是怎么被监管的、徐佳熹访谈-下 |
| 24 | 科创板第五套标准/港股18A未盈利上市公司数 | 交易所公告 | 季度 | Biotech上市通道 | 无EPS但有市值的估值新课题 | 1.2医药好赛道是怎么被监管的 |
D. 子行业特定指标
D1. 大宗原料药（周期逻辑）
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25 | 原料药价格（维生素、抗生素等） | 生意社、中国化工网、经销商渠道 | 周度 | 涨价三阶段 | 涨价预期→涨价兑现→业绩兑现；价格不拐头股价通常不拐头 | 2.1大宗原料药的周期股逻辑 |
| 26 | PB/PE组合（PB+价格比PE重要） | 财报+股价 | 月度 | 周期股买卖时点 | 低PB高PE变化时买入、高PB低PE时卖出 | 2.1大宗原料药的周期股逻辑 |
| 27 | 涨价事件催化（环保/爆炸/供给退出） | 新闻事件、行业协会 | 事件驱动 | 第一波买入信号 | 响水爆炸、日本大地震、安迪苏退出、环保整治、猪价推升成本 | 2.1大宗原料药的周期股逻辑 |
D2. 特色原料药 / CDMO（苹果产业链）
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28 | CDMO CAPEX投入（固定资产投资） | 公司定增公告、财报 | 季度 | CDMO先导指标 | 有订单才投固定资产——药明康德、凯莱英定增逻辑 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 29 | CRO招人计划/员工增速 | 公司公告、招聘数据 | 季度 | CRO先导指标 | 员工增30%→收入增35-40%（含涨价）；不招人警惕 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 30 | 客户集中度（抱大腿对象） | 公司招股书/年报大客户披露 | 年度 | 苹果产业链判断 | 抱苹果/三星vs乐视；客户爆款比例 | 2.2COM特色原料药 |
| 31 | 全球药企研发支出 | 公司年报、EvaluatePharma | 年度 | CDMO杜邦分解 | 大药企看销售收入、中小看融资；整体持续投入期 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
D3. 疫苗与生物制品
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32 | 疫苗批签发量（一类苗/二类苗） | 中检院批签发数据 | 月度 | 疫苗放量 | 二类苗市场远大于一类苗，看差异化或首家国产 | 3.2疫苗行业的投资逻辑 |
| 33 | 疫苗价格与覆盖价数（如HPV二价/四价/九价、肺炎13价） | 公司公告、CDC采购价 | 年度 | 疫苗升级迭代 | 十三价肺炎、五联苗、HPV等消费升级品种 | 3.2疫苗行业的投资逻辑 |
| 34 | 发酵得率（克/升发酵液） | 企业调研/技术披露 | - | 生物药规模效应 | 每升5克vs 0.5克决定成本竞争力 | 3.2疫苗行业的投资逻辑 |
| 35 | 单采血浆采浆量 | 公司公告、浆站数据 | 季度 | 血液制品三驾马车 | 浆站是”占坑游戏”，中西部山区为主 | 3.4血液制品 |
| 36 | 血液制品出厂价（人白、静丙、特免、凝血因子） | 行业协会、经销商 | 季度 | 血液制品三驾马车 | 人白从200多涨到300多、静丙从100多涨到600后再降；2015年发改委取消最高零售价 | 3.4血液制品 |
| 37 | 血液制品吨浆成本 | 公司财报拆解 | 半年 | 血液制品三驾马车 | 价、量、成本三要素之一 | 3.4血液制品 |
| 38 | 疫苗抗体滴度/衰减时间（新冠等） | 临床数据、Nature/Lancet | 事件驱动 | 疫苗有效性验证 | 峰值高+衰减慢=针次少间隔长 | 3.3新冠疫苗几种研发平台的优劣、徐佳熹访谈-下 |
D4. 医疗器械 / IVD
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 39 | 中国医疗器械市场增速 | 中国医疗器械蓝皮书、工信部 | 年度 | 缩小版医药行业 | 过去12年复合增速23.5%（接近三年翻一倍）；比药品快5个百分点 | 3.5医疗器械为什么是好赛道 |
| 40 | PCI手术量/单台耗材均价 | 国家心血管病中心、CHRS数据库 | 年度 | 进口替代演进 | 2004年5万例@6万元→2009年23万例@1.8万元（完成进口替代） | 3.5医疗器械为什么是好赛道 |
| 41 | 高值耗材国产化率 | 行业报告、中国医疗器械协会 | 年度 | 进口替代进度 | 支架、瓣膜（TAVI）、主动脉介入、弹簧圈等细分赛道 | 3.5医疗器械为什么是好赛道 |
| 42 | IVD细分赛道国产化率（生化/发光/POCT/分子） | 行业报告 | 年度 | 进口替代路径 | 生化→化学发光→POCT→分子诊断依次突破 | 3.5医疗器械为什么是好赛道 |
| 43 | CMEF展会内外资展台规模 | 上海医博会现场 | 年度 | 产业直观观察 | 内资企业展台规模近年显著扩大 | 3.5医疗器械为什么是好赛道 |
D5. 医疗服务 / 连锁药店
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 44 | 连锁药店CR10市占率 | 商务部药品流通年报、中康CMH | 年度 | 集中度提升 | 2014年约10-12%→2020年25%+，向900-1000亿走（总量<4000亿） | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 45 | 处方外流比例（院内/院外） | 商务部、中康CMH | 年度 | 医药分家进度 | 日本花二三十年从30%+到60-70%；中国从8:2向5:5 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 46 | 单店成长序列（逐差法） | 公司财报门店维度披露 | 年度 | 连锁业态估值 | 1-3年收入快增、3-5年利润快增、6年+老店模型；次新店占比决定当期增速 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 47 | 业态盈亏平衡期 | 公司披露/经验值 | - | 单店测算参数 | 药店1年+、体检1-2年、专科医院2-3年、综合医院4-5年、ICL约4年 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
| 48 | 医药分销CR3市占率 | 商务部 | 年度 | 分销格局 | 国药/上药/华润约40%（美国前三90%+），仍在提升 | 3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断 |
D6. OTC / 医药消费品
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 49 | OTC终端动销（经销商库存/药店流量） | 经销商调研、药店实地 | 季度 | 品牌+渠道 | 民营OTC波动大、国企年年正增长 | 3.1非处方药otc与医药消费品 |
| 50 | 药店出厂扣率（品牌 vs 渠道高毛） | 经销商调研 | - | OTC盈利结构 | 品牌七零/八零扣（导流）、保健品二零/一零扣（高毛） | 3.1非处方药otc与医药消费品 |
E. 宏观与支付端
| # | 指标名称 | 数据源 | 观测频率 | 所属框架 | 触发含义 | 引用文件 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 51 | Healthcare占GDP比例 | WHO、国家卫健委、OECD | 年度 | 国际对标 | 中国6.4%、美国17.6%(最高18%)、英日德10-15% | 1.1过去十年医改政策的回顾、1.5未来创新药的价值 |
| 52 | 医保基金收支/抚养比 | 医保局年鉴 | 年度 | 控费压力源 | 三明抚养比1.5:1（vs 福州7:1、厦门11:1）触发三医联动 | 1.2医药好赛道是怎么被监管的 |
| 53 | 肿瘤新发/存量人数 | 国家癌症中心 | 年度 | 需求端测算 | 年新发400-500万、存量1000万+ | 1.4创新药的医保目录谈判、徐佳熹访谈-上 |
| 54 | 人均预期寿命（中美日欧对比） | WHO、OECD | 年度 | 医改效果金标准 | 美国从OECD均值-1岁扩至-4岁；花钱最多效果并不突出 | 1.5未来创新药的价值会体现在哪？ |
| 55 | 老龄化率/疾病谱变化 | 国家统计局、卫健委 | 年度 | 需求/支付双面性 | 用药量翻倍+肿瘤/退行性病变高发 vs 医保支付能力下降 | 1.1过去十年医改政策的回顾 |
二、关注的人物 / 观点领袖
- 詹积富：原药监系统调任三明副市长，三医联动改革推手（1.2医药好赛道是怎么被监管的）
- 吴光明（鱼跃老爷子）：鱼跃医疗创始人，渠道+品类升级案例（3.5医疗器械为什么是好赛道）
- 王明辉：云南白药董事长，老字号国企管理层典范（3.1非处方药otc与医药消费品）
- 刘建顺：片仔癀董事长，同上（3.1非处方药otc与医药消费品）
- 亚当·斯密：《国富论》医生应高薪论（1.3三医联动的当下医改）
- 一位耶鲁教授：美国人均预期寿命vs OECD下滑引述（1.5未来创新药的价值）
- 中信产业基金：可复制性×举办门槛矩阵框架来源（3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断）
- 高瓴资本：医疗器械/CDMO定增认购（凯莱英）、连锁药店布局（3.7医疗服务行业的投资价值与策略判断）
三、关注的数据平台 / 网站 / 报告来源
- NMPA（国家药品监督管理局） 及 CDE（药品审评中心）：审评进度、临床试验登记、一致性评价公告
- 国家医保局：集采、医保谈判、医保目录
- 国家卫健委：医院管理、临床指南、辅助用药公示
- ICH（国际人用药品注册技术协调会）：中国2017年加入、2018年入理事会
- Pharm Executive 全球药企排名（恒瑞、正大天晴已进入全球40多位）
- 中检院（中国食品药品检定研究院）：疫苗批签发数据（本文未直接点名但为行业通用来源）
- ASCO / SYSCO / ESMO：肿瘤临床数据学术会议
- Clinicaltrials.gov：临床试验登记（国际）
- CMEF（中国国际医疗器械博览会）：产业直观观察
- 中国医疗器械蓝皮书（行业通用，未直接点名）
- 商务部药品流通年报 / 中康CMH（行业通用）
- 生意社/经销商渠道：原料药价格跟踪
- IQVIA / EvaluatePharma：全球药品销售数据（行业通用）
- FDA / EMA：欧美药品审评参考
- 《我不是药神》、《国富论》：反复引用作为思维参照
四、主要分析框架（简述）
-
三医联动改革三阶段论：医药（完成时，722事件为标志）/ 医保（进行时，2018年医保局成立）/ 医疗（未来时，最难啃的骨头）。用”完成/进行/未来”给子行业定节奏。
-
医药六大细分赛道论：(1) 原料药与定制服务（周期+苹果链）(2) 处方药（仿制看EPS、创新看DCF）(3) OTC/医药消费品（品牌+渠道+管理层）(4) 创新药（科技/DCF）(5) 医疗器械（缩小版医药）(6) 生物制品+医药商业+医疗服务（CRO/CDMO）。每个子行业用不同逻辑估值。
-
估值三维度：PEG（增速）→ 稳定性（可预测性/方差）→ 可持续性（过去十年连续正增长公司数）。
-
创新药 From PEG to Pipeline：单品种biotech用DCF五步法（适应症→靶向人群→市场测算→上升-平衡-下降曲线→成功概率折扣）；多品种公司看pipeline持续性。
-
周期股三波投资法（原料药）：涨价预期（最安全）→ 涨价兑现（跟着价格走）→ 业绩兑现（一般不会发生）。买卖信号：低PB高PE买入、高PB低PE卖出。
-
医疗服务四要素（以爱尔眼科为标杆）：适度轻资产、选众服务科室、可快速复制、善用资本市场工具。叠加中信产业基金”可复制性×举办门槛”矩阵。
-
连锁业态逐差法：用披露的门店维度数据算单店成长序列+次新店占比，量化业绩释放节奏。
-
CRO/CDMO先导指标法：CDMO看CAPEX投入、CRO看招人计划。
-
找例外逻辑：医药行业最大变量”找例外”——十年前中药注射剂、五年前me too创新药、未来只有独特品种才有单独定价权。
-
国际对标框架：不学美国（代价过高）、不学新加坡港澳台（小经济体依赖进口）、学英日德（healthcare占GDP 10-15%且有大药企）——尤其学日本（文化近、老龄化近、80年代起走过相似路径）。
-
三类投资者分层配置：普通投资者买基金；半专业看龙头；行业内部专业人士做个股——长期都该buy and hold。
五、未覆盖或模糊项
- 未明确具体数据源的指标：米内网、PDB医院销售数据、药智网、医药魔方等——徐佳熹未直接点名，但作为医药行业分析师这些应是日常来源。
- 宏观金融变量：美债利率、美元汇率、中美利差等对biotech估值的传导——文本中未展开。
- 一级市场融资数据：生物医药VC/PE投融资、科创板/港股18A新股节奏——仅提”中小企业看融资”，无具体指标名。
- 基金持仓：提及”机构持仓比例处于历史偏高水平”，但未给出具体跟踪指标（如公募基金医药配置比例）。
- FDA/EMA具体审评进度：提及”在美报批NDA”很少，但无具体跟踪指标名。
- 医院端数据：处方总量、药占比、DRGs付费率等——政策提及但无具体观测指标。
- 采浆量、浆站数量的官方数据源：未明确；华兰生物、天坛、上海莱士等公司公告是间接来源。
- 疫苗批签发的数据源：徐佳熹未直接点名中检院，但行业惯例以中检院为准。
- 时间标注：绝大多数内容录制于约2020年（华尔街见闻大师课），引用的具体数据（如降幅、价格、市占率）应视为2019-2020年的时点判断，Mentor Agent调用时需注明时间节点，不可作为2026年当下数据使用。